Kurumsal

Kalite Politikası

EN 13795, ISO 13485 ve CE gerekliliklerine tam uyum, üretimimizin her aşamasında değişmeyen ilkemizdir.

Kalite anlayışımızı, çağdaş üretim teknikleriyle donatılmış, temizlik ve hijyenin ön planda tutulduğu tesisimizde, her üretim partisinde izlenebilirlik ve dokümantasyon esasına dayandırıyoruz.

Kalite Sistemimizde, ISO 13485, EN 13795, Ulusal ve Uluslararası Standartlar ile 2017/745 MDR Regülasyonları referans alınmaktadır.

  • EN 13795, ISO 13485 ve CE gerekliliklerine tam uyum
  • Onaylı temiz oda sınıflarında (Sınıf 10.000, Sınıf 1, Sınıf 2A) kontrollü üretim
  • Kendi ETO sterilizasyon ünitemizle, dışarıya bağımlı olmayan sterilizasyon süreci
  • Standart ürün gruplarının yanı sıra müşteri ve araştırmacı taleplerine esnek üretim kapasitesi
  • Her yıl genişleyen ürün yelpazesiyle değişen ihtiyaçlara uyum

Bu ilkeler, TİOSET (tek kullanımlık örtü ve önlük) ve TIOPLAS+ (tek kullanımlık plastik ürünler) markalarımızın tamamında aynı titizlikle uygulanır.

Kalite iddiası kolaydır; biz her ürün sayfasında set içeriğini, ürün kodunu ve ölçü bilgisini somut olarak paylaşarak bu iddiayı doğrulanabilir kılıyoruz.